Saúde e Ciência

Brasil avança com a SpiN-TEC, vacina 100% nacional contra a Covid-19, rumo à fase final de testes clínicos

Os testes da vacina SpiN-TEC, desenvolvida pelo CTVacinas da UFMG, mostraram segurança e eficácia na fase 2, com a fase 3 prevista para 2026 e possível liberação em 2028. A vacina promete ser um avanço significativo na imunização contra a Covid-19 no Brasil.

Atualizado em
May 15, 2025
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Frasco da SpiN-TEC, primeira vacina brasileira contra o coronavírus que avança nos estudos clínicos. — Foto: Virgínia Muniz | CTVacinas

Os testes da fase 2 da vacina SpiN-TEC, a primeira vacina 100% brasileira contra a Covid-19, foram concluídos com sucesso. Desenvolvida pelo CTVacinas da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), a vacina demonstrou segurança e capacidade de induzir uma resposta imunológica em um estudo que acompanhou trezentos e vinte voluntários ao longo de doze meses. A fase 3, que envolverá cinco mil e trezentos voluntários, está prevista para começar em 2026, com a expectativa de que a vacina esteja disponível em 2028.

Os resultados positivos da fase 2 indicam que a SpiN-TEC é eficaz em gerar uma resposta do sistema imunológico. Durante os testes, os participantes foram divididos em dois grupos, com metade recebendo a vacina brasileira e a outra metade a vacina da Pfizer/BioNTech. Agora, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) analisará os dados para decidir sobre a autorização para a fase final dos testes, que avaliará a eficácia da vacina na proteção contra a infecção e na redução do risco de formas graves da doença.

A fase 3 dos testes clínicos enfrentará desafios logísticos, e os pesquisadores estimam que ela dure pelo menos um ano. Se os resultados forem favoráveis, a intenção é solicitar à Anvisa a inclusão da SpiN-TEC no Programa Nacional de Imunizações (PNI) como um reforço contra a Covid-19. Atualmente, todos os imunizantes disponíveis no Brasil são importados, e a vacina nacional promete oferecer vantagens, como um custo inferior e a capacidade de ser armazenada em temperatura ambiente por até quinze dias.

O diretor de ensaios clínicos do CTVacinas, Helton Santiago, destacou que a SpiN-TEC alcançou “100% de sucesso” nas duas primeiras fases, sem problemas técnicos ou éticos. Essa vacina não apenas representa um avanço no combate à Covid-19, mas também é um marco para a produção de vacinas no Brasil, que historicamente depende de parcerias com farmacêuticas estrangeiras para levar suas pesquisas a estágios avançados.

Ricardo Gazzinelli, coordenador do CTVacinas, afirmou que a SpiN-TEC está “ensinando o Brasil a fazer vacinas nacionais”, superando os desafios conhecidos como “vale da morte”, que se refere à dificuldade de transitar da pesquisa básica para a aplicação prática. A nova vacina combina duas proteínas do coronavírus, a S e a N, visando uma resposta imunológica mais robusta, especialmente contra variantes do vírus que podem escapar da proteção oferecida apenas por anticorpos.

Com a expectativa de que a SpiN-TEC proporcione uma resposta imunológica mais eficaz, a sociedade civil pode se mobilizar para apoiar iniciativas que promovam a produção de vacinas nacionais. Essa união pode ser fundamental para garantir que o Brasil avance em sua soberania na área de saúde e inovação, beneficiando a população e fortalecendo o sistema de saúde pública.

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